2025년 식약처 개정안까지 반영한 간 건강 기능성 식품 선택 기준 가이드입니다. 고시형 원료 재평가 결과, 일일섭취량 변경, 주의사항 강화 등 최신 정보와 안전한 선택 방법을 정리했어요.
간 건강을 위한 기능성 식품, 선택 전 알아야 할 기준 가이드
1. 간 건강이 왜 중요한가
간은 우리 몸의 주요 해독기관이자 대사 중심이에요. 음식, 약물, 알코올 등 다양한 외부 물질을 해독하고, 에너지 저장, 단백질 합성, 면역 조절 기능도 수행하죠. 간 기능이 떨어지면 피로, 소화 불량, 피부 트러블, 황달, 간 효소 수치 이상 등이 나타나고, 장기적으로는 지방간·간염·간경화 같은 질환으로 이어질 가능성이 커요.
2. 공식 인증 및 최근 개정 내용
2025년 7월 식품의약품안전처 개정안에서는 일부 원료의 주의사항 강화, 섭취량 변경, 품질 기준 강화, 특정 원료 삭제 등이 있었어요. 예를 들어, 영지버섯 자실체 추출물은 기능성 원료 목록에서 삭제되었고, 레시틴의 납 허용 기준이 강화되었으며, 대두이소플라본은 섭취량 범위와 주의 문구가 보강되었습니다.
3. 간 건강 기능성 평가 가이드 핵심
2025년 개정된 “간 건강 기능성 평가 가이드”에 따르면, 다음 항목을 반드시 확인해야 합니다.
- 인체 적용시험 또는 동물실험 등 과학적 근거 유무
- 간 효소(ALT, AST) 수치 개선 여부
- 섭취 용량과 실제 권장량 일치 여부
- 장기 섭취 안전성(간 독성, 이상 사례) 검토
- 연령·체질별 주의사항 표기 여부
4. 재평가된 원료 및 수치 변경 사항
2025년 재평가에서 주요 변화가 있었던 원료들은 다음과 같습니다.
- 영지버섯 자실체 추출물 – 기능성 원료 목록에서 삭제
- 대두이소플라본 – 일일 섭취량 재설정 및 과민 반응 주의사항 강화
- 레시틴 – 납 규격 강화 및 제조 기준 조정
- 헤마토코쿠스 추출물(아스타잔틴) – 섭취량 및 함량 기준 변경
- 뮤코다당·단백 – 알레르기 체질 주의사항 신설
5. 유효성과 안전성 검토 기준
소비자가 기능성 식품을 고를 때는 다음 기준들을 반드시 고려해야 해요.
- 임상시험 데이터: 실제 인체 연구에서 효과 입증 여부
- 섭취량·기간: 연구 용량과 제품 권장량의 일치 여부
- 간 수치 모니터링: AST, ALT 수치 개선 데이터 확인
- 부작용·상호작용: 간 질환자, 임신·수유부, 약 복용자는 전문가 상담 필수
- 제조 기준: 중금속, 납 등 안전성 검증 여부
6. 주요 간 건강 원료 예시
간 건강 관련 식품에서 자주 사용되는 원료들은 다음과 같아요.
- 밀크씨슬 추출물 – 대표적 간 보호 원료
- 대두이소플라본 – 재평가 후 섭취량 조정
- 레시틴 – 중금속 규격 강화
- 헤마토코쿠스 추출물 – 항산화 및 간 효소 개선 효과 연구됨
- 뮤코다당·단백 – 알레르기 주의사항 추가됨
7. 품질 확인 방법
제품 구매 전 꼭 확인해야 하는 품질 기준은 다음과 같습니다.
- 인증 마크: 건강기능식품 인증 여부
- 성분 함량: 실제 유효 성분량과 권장량 일치 여부
- 제조사 신뢰성: GMP 인증 여부, 제조일자·유통기한 표시
- 주의사항 표시: 알레르기·연령·과다 섭취 경고 문구 확인
추가로, 제품을 구매하기 전 식품안전나라 건강기능식품 포털에서 최신 원료 정보와 섭취 기준을 확인하면 더욱 안전합니다.
8. 섭취 시 주의사항 및 표시 변경
2025년 개정 이후 소비자가 주의해야 할 점은 다음과 같습니다.
- 표시 강화: 일부 제품은 “이상 사례 발생 시 섭취 중단” 문구 추가됨
- 민감 계층: 임산부, 수유부, 어린이는 일부 원료 섭취 주의
- 알레르기 체질: 뮤코다당·단백 등은 알레르기 위험 있음
- 과다 섭취 금지: 일일 섭취량 변경된 원료는 특히 주의
- 보조적 성격: 질병 치료가 아닌 건강 보조용임을 인지
9. 자주 묻는 질문 (FAQ)
- Q1. 기준 및 규격 개정 고시는 언제부터 적용되나요?
👉 2025년 7월 23일 행정예고 후, 공식 고시에서 확정됩니다. - Q2. 영지버섯 자실체 추출물이 왜 삭제되었나요?
👉 기능성 근거 부족으로 목록에서 제외되었습니다. - Q3. 대두이소플라본과 레시틴의 섭취 기준은 어떻게 달라졌나요?
👉 대두이소플라본은 상한이 조정됐고, 레시틴은 납 규격이 강화되었습니다. - Q4. 제품 표시가 바뀌는 경우가 많을까요?
👉 네, 주의 문구와 표시가 변경될 가능성이 높습니다. - Q5. 임신부나 어린이가 피해야 할 원료가 있나요?
👉 일부 원료는 임신부·어린이 섭취가 제한됩니다. - Q6. 비싼 제품이 더 좋은 건가요?
👉 그렇지 않습니다. 인증과 함량, 제조 기준 확인이 우선입니다.
10. 결론
2025년 개정안 이후 간 건강 관련 기능성 식품 선택 기준은 더욱 엄격해졌습니다. 소비자는 인증 여부, 원료 재평가 결과, 표시 사항, 안전성 등을 꼼꼼히 확인해야 하며, 무엇보다 생활습관 개선이 병행될 때 효과가 극대화됩니다.
11. 출처 및 참고자료
- 식품의약품안전처, 「건강기능식품 기능성 평가 가이드(간 건강 관련)」, 2025.07.30
- 식품의약품안전처, 「건강기능식품의 기준 및 규격」 일부개정 고시(안), 행정예고, 2025.07.23
- 식품안전나라 건강기능식품 포털
- 관련 업계 기사 – 2025 건강기능식품 원료 재평가 및 표시 강화 보도
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